【专题研究】架起医疗器械出海“通途”（在现场）是当前备受关注的重要议题。本报告综合多方权威数据，深入剖析行业现状与未来走向。
“面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求，必须突出重点，紧紧抓住那些惠及面广、牵一发而动全身的工作，在健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、倡导健康文明生活方式等方面集中力量和资源、采取有效措施加以推动”，总书记语重心长。
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结合最新的市场动态，“总书记关于健康中国建设的重要讲话，为医疗健康行业智能化转型指明了方向，为民营科技企业带来了深度赋能重点行业、积极投身全民健康数智化建设的‘新课题’。”360集团创始人周鸿祎委员说，“未来，我们将携手医疗行业伙伴，推动医疗资源下沉，让技术更好服务于医疗便民与健康普惠，为健康中国建设注入科技动能。”
来自产业链上下游的反馈一致表明，市场需求端正释放出强劲的增长信号，供给侧改革成效初显。
除此之外，业内人士还指出，“面对人民群众日益增长的多元化卫生健康需求，必须突出重点，紧紧抓住那些惠及面广、牵一发而动全身的工作，在健全公共卫生体系、建设优质高效医疗服务体系、倡导健康文明生活方式等方面集中力量和资源、采取有效措施加以推动”，总书记语重心长。
进一步分析发现，“一款成熟的国产医疗器械，在国内临床确认合格后，出海还要重复注册、重复检测，光一个品类的CE认证成本就高达上百万元，上市周期动辄一两年。”2023年底，在万东医疗的研发实验室里，钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记，一边倾听研发人员的心声，一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。
面对架起医疗器械出海“通途”（在现场）带来的机遇与挑战，业内专家普遍建议采取审慎而积极的应对策略。本文的分析仅供参考，具体决策请结合实际情况进行综合判断。